2021年2月10日，由湖南華銳科技集團股份有限公司旗下湖南華翔醫療科技有限公司和南華大學附屬第一醫院脊柱外科團隊聯合研發的多孔型椎體融合器正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）審批（注冊證編號：國械注準20213130105）。

自1958年Smith和Robinson首次報告頸椎前路減壓植骨融合術（ACCF/ACDF）以來，該手術被廣泛應用于頸椎退變、創傷及腫瘤等多種頸椎疾病的治療。鈦網和椎間融合器的誕生大大推動了該技術的發展，但傳統鈦網臨床應用上仍然存在不少缺陷：鈦網需要裁剪，端面與椎體終板匹配不佳，應力集中等易造成骨融合不佳及鈦網下沉等并發癥。

3D打印采用的是增材制造技術，可實現傳統工藝無法實現的復雜的個性化定制工藝，減少加工工序縮短工期，顛覆傳統制造工藝，得到了各行各業尤其是醫療領域的青睞。

3D打印在醫療領域研究也取得了一些成果，臨床應用以個性化定制較多。因醫療行業的特殊屬性，個性化產品在質量控制和合規監管等方面面臨巨大挑戰，這也在一定程度上制約了3D打印產業化發展進程，成為中國制造“卡脖子”工程。為響應國家2025中國制造戰略決策，從2016年起，湖南華翔醫療科技有限公司利用南華大學附屬第一醫院脊柱外科王文軍教授團隊原創知識產權專利，共同成立3D產品研發轉化團隊，探索3D打印在骨科領域產業化應用之路，啟動了“多孔型椎體融合器”個性化定制規模化生產研發項目，同時，該項目被納入國家十三五重點研發計劃范疇。

研發團隊歷時五年，始終秉承嚴謹的科研態度和務實的科研精神，產品歷經10多次結構設計迭代優化改進，涉及力學性能研究30余項，并對其理化表征，細胞毒性等進行充分的生物學評價，進行大小動物試驗共計200多例，以王文軍教授為大PI的全國5家三級甲等醫院多中心臨床試驗108例，直到產品成功獲批上市。

華翔3D聯合華曙高科開發了醫用級3D打印設備解決方案，SLM技術作為金屬3D打印主要技術之一，應用于醫療領域具有表面細致，多孔結構連通性好，加工精度高，力學性能優異，加工效率高等特點。

多孔型椎體融合器適用于頸椎退行性疾病、頸椎骨折、頸椎畸形和結核以及其他原因的椎體切除術中的椎體替代。

特點一：解剖匹配

產品端面設計參考國人脊柱解剖大數據，設計多種曲面角度，擴大了終板接觸面，與脊柱終板解剖對接，完全貼合，避免假體術后下沉，提高初始穩定性和脊柱植骨融合率；

特點二：網式結構

采用3D打印類骨小梁結構，通過多孔結構、孔徑大小，孔隙率使其彈性模量與人體骨骼接近，減少應力遮擋，同時兼顧上下終板的骨長入，提高植骨融合率及椎體穩定性；

特點三：批量定制

根據高度、角度、大小大數據分析，打印出不同規格型號的產品，真正實現了3D打印的個性化設計、規模化生產即所謂的“批量定制”。

多孔型椎體融合器獲批上市是我國3D打印醫療領域里程碑式的突破，實現了SLM技術醫療應用國產化，產品性能優異，具有手術操作簡單，術中損傷小，費用較低等優點。同時“批量定制”的理念也將對醫療領域其他內置物3D打印產品的不斷研發產生深遠影響。

隨著首款產品獲批上市，標志著集團公司邁出了3D打印醫療產業化的重要一步，企業將堅定信心，開拓創新，砥礪前行，在新材料、新技術、新產品研發道路上探索前進，以更加優質的產品服務社會，將集團打造成國內前列，國際一流的高科技企業，為醫療健康事業發展貢獻民族力量。

華銳科技集團

湖南華銳科技集團股份有限公司致力于新型生物材料、醫療器械、3D打印醫療等領域的應用研發, 為精準醫療提供標準化和定制式醫療器械,  是一家集研發、生產和服務于一體的高科技企業。集團控股公司：湖南華翔醫療科技有限公司。

集團公司布局生物醫用可降解金屬材料在醫療器械領域的應用研發及增材制造個性化醫療器械的應用研發, 產品涵蓋心血管介入、口腔頜面組織修復與重建、骨科創傷修復、關節置換、脊柱固定與融合等領域。

公司在3D打印醫療、可降解鋅合金、多孔鉭金屬等領域醫療應用積累了豐富的行業經驗。擁有國家發改委高分子復雜結構增材制造國家工程實驗室—3D打印醫療應用示范基地、金屬與陶瓷醫用植入體湖南工程研究中心、增材制造湖南省工程研究中心等。